Наши услуги

Мы «Концепт Групп» — консалтинговое агентство в сфере обращения медицинских изделий в России и ЕАЭС.

Мы предлагаем следующее:

1. Широкий спектр услуг по регистрации МИ в РФ и ЕАЭС.

2. Услуги переводчиков.

3. Услуги по сертификации и декларированию МИ.

4. Услуги по проведению всех видов испытаний.

5. Информационные услуги, аналитика отрасли.

6. Участие в работах по стандартизации.

7. Юридические консультации по гражданско-правовым вопросам и сопровождение сделок.

8. Юридическая помощь в решении сложных проблем на всем пути обращения медицинских изделий.

9. Написание писем и запросов в государственные органы.

10. Участие в общественной и законотворческой работе в сфере обращения МИ.

11. Сопровождение процесса внедрения СМК на производстве МИ.

12. Сопровождение процесса локализации производства в РФ.

13. Консультации по получению субсидий на возмещение части затрат в реализации проектов:

• • по организации и проведению клинических испытаний имплантируемых медицинских изделий,
  • по организации производства медицинских изделий.

Что Вы получаете от нашего сотрудничества:

1. Запланированные СРОКИ выхода продукции на российский рынок.

2. Минимальную стоимость услуг при их высоком качестве.

3. Высокий уровень компетенции нашего специалиста по регистрации, что позволяет максимально самостоятельно (без вашего участия) решать все возникающие в процессе проблемы и вопросы.

4. Быструю реакцию сотрудника, наличие обратной связи, постоянное информирование о статусе работ, отчетность.

5. Нашу большую заинтересованность в результате.

С нами сотрудничают:

• • производители и дистрибьюторы МИ,
  • консалтинговые агентства,
  • токсикологические и технические лаборатории,
  • органы по сертификации и декларированию,
  • медицинские организации,
  • государственные органы,
  • технические комитеты по стандартизации.

Для вас работает наше собственное бюро переводов.

Приглашаем вас оценить удобство и преимущества работы с нами и нашими партнерами.

Мы заинтересованы в установлении надежных и долгосрочных партнерских отношений с вами.

ООО «Концепт Групп» плотно сотрудничает с Некоммерческим Партнерством «Лига участников сферы обращения медицинских изделий» (НП «ЛУСОМИ»), которое представляет и защищает интересы своих членов в органах государственной власти и обеспечивает информационную и экспертную поддержку по актуальным отраслевым вопросам.

Целью деятельности НП «ЛУСОМИ» является объединение участников обращения медицинских изделий для содействия своим членам в работе, направленной на развитие цивилизованного рынка и формирование современной инфраструктуры обращения медицинских изделий; повышение качества предоставляемых услуг.

В члены НП «ЛУСОМИ» входит 39 организаций, в том числе:

Сименс Здравоохранение, Джонсон и Джонсон, Б.Браун Медикал, Маке, Нижфарм, Еламед, Ниармедик, Здравмедтех, Вариан Медикал Системз, 3М и др.

Сотрудники ООО «Концепт Групп» работали с такими компаниями, как:

Медтроник, Олимпас, Джонсон и Джонсон, Сименс, Алкон, Вариан Медикал Системз, 3М, Осстем, Маке, Б.Браун Медикал, Смит энд Нэфью, Сэйдж, Био-Рад, биоМерье, БиоХимМак, Рош, Дрегер, Фуджифильм, Сони, Эбботт, Эй энд Ди, Штрауманн, Бакстер, Белла Восток, Сотекс, Байер, Бард и др.

 

Безменова Надежда

Генеральный Директор
Консалтинговое агентство по регистрации
медицинских изделий «Концепт Групп»

NB!!! Если вы считаете эту информацию полезной, поделитесь данной статьей в социальных сетях