Что делало ЛУСОМИ в Сочи прошлым летом

Добрый день всем!

Сегодня мы подготовили для вас небольшой фото-отчет о прошедшей конференции.

Сочи – город на берегу моря. Жаркий летний день

Прохлада уютного конференц-зала

Конференция открыта

Бурные дебаты

Осознание ситуации происходящей на рынке медизделий

В общем было информативно, очень познавательно и самое главное полезно.

В этом году мы продолжаем традицию и поэтому ПРИГЛАШАЕМ вас принять участие в

III ЕЖЕГОДНОМ СЪЕЗДЕ УЧАСТНИКОВ СФЕРЫ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, который состоится 13-14 сентября 2019 г.

На конференции выступят представители ведущих отраслевых компаний и ассоциаций, представители технических комитетов, органов по сертификации, испытательных лабораторий и консалтинговых агентств.

В ходе мероприятия вы встретите много единомышленников, потенциальных клиентов и партнеров. У вас будет возможность в живом диалоге обсудить ваши локальные проблемы с нашими лучшими отраслевыми юристами и специалистами по регистрации МИ.

Программа конференции:

Секция 1: ЕАЭС – что имеем на сегодня

• Продление переходного периода и упрощенная процедура для зарегистрированных МИ – варианты решений.

• Имеющиеся недоработки в законодательстве ЕАЭС об обращении МИ.

• Обзор смежных с МИ сфер регулирования в ЕАЭС: аккредитация, техрегулирование, госторги, стандартизация, метрология, интеллектуальная собственность.

• Замена регистрации МИ нотификацией – есть ли перспектива.

• Испытания МИ по правилам ЕАЭС для регистрации: проблемы испытательных лабораторий и их клиентов, пути решения.

Секция 2: Регистрация МИ в условиях меняющегося рынка

• Аптечки, укладки, наборы и комплекты – требуется ли отмена их госрегистрации.

• Требование РЗН к заявителю подтверждать при регистрации МИ право на товарный знак – право, обязанность или выход за пределы полномочий.

• Имеющиеся проблемы регистрации МИ инвитро и предложения по их преодолению.

• Стоит ли пользоваться услугами консалтинговых компаний при регистрации МИ – аргументы за и против.

• Требования Постановления Правительства № 55 к маркировке МИ, не предназначенных для розницы – пределы применения.

• Критерии отнесения изделий к медицинским принятые ЕАЭС: следует ли ввести аналогичные критерии в российское законодательство об обращении МИ.

Секция 3: Отдельные аспекты обращения МИ

• Отменять ли льготы по НДС на ввоз и реализацию МИ – за и против.

• Отмена кодов ОКПД2 Росстандартом, как пример рассогласованных действий регуляторов.

• Будущее стандартизации в регистрации МИ и их закупках для гос- и муниципальных нужд.

• Инновационные МИ – возможности вывода на рынок, проблемы и возможные решения.

• Российское производство МИ – основные проблемы и решения.

• Локализация МИ — основные проблемы и решения.

• Учет интересов рынка МИ при формировании каталога товаров, работ и услуг для государственных и муниципальных нужд.

• МИ, относящиеся к средствам измерений: особенности и проблемы обращения, варианты решений.

• Нацпроект в области здравоохранения и его влияние на рынок МИ.

• Реагентный контракт с предоставлением во временное пользование анализатора при закупках товаров для государственных и муниципальных нужд: есть ли потребность в законодательном закреплении.

• Изменения регулирования в ЕС сферы обращения МИ: суть реформ и их возможное влияние на российский рынок МИ.

• Обращение восстановленных МИ: есть ли проблемы в регулировании и пути их решения.

• Правовые особенности статуса и обращения МИ, создаваемых на 3D принтерах.

Секция 4: Госконтроль за обращением МИ

• Уголовная ответственность за обращение МИ – что необходимо изменить.

• Проблемы испытаний для регистрации МИ – «методологическая брешь» и фальсификация испытаний. Предложения участников рынка для их решения.

• Отмена декларирования МИ или возврат их сертификации – что лучше для рынка МИ.

• Инспектирование производства МИ у иностранного производителя – есть ли конкуренция российской и иностранной версий ИСО 13485 и как ее преодолеть.

* Организаторы оставляют за собой право вносить изменения в тематику программы. Организаторы не несут ответственность за отмену выступления в связи с форс-мажорными обстоятельствами, а так же личными обстоятельствами докладчика.

Чтобы стать участником просто свяжитесь с нашим оргкомитетом и оформите документы для участия:

Еремеева Александра eao@cgreg.ru +7 (977) 858-12-82

Безменова Надежда bezna@nplusomi.ru +7 (926) 392-25-75

Мы с нетерпением ждем вас. Полное описание мероприятия здесь.