Программа III-го ежегодного съезда ЛУСОМИ

Добрый день всем!

Представляем вашему вниманию программу III-го ежегодного съезда ЛУСОМИ (мероприятие состоится 13-14 сентября в г. Сочи, по адресу: отель «Имеретинский», Имеретинская низменность, Морской бульвар, дом 1).

Секция 1. Госконтроль за обращением МИ

• Актуальные проблемы уголовного законодательства в Российской Федерации в сфере обращения МИ.
• Государственный контроль МИ в Российской Федерации.
• Проблемы испытаний для регистрации МИ – «методологическая брешь» и фальсификация испытаний. Предложения по их решению.
• Причины получения замечаний в рамках госконтроля и коррекционные действия по их устранению.

Секция 2. Регистрация МИ в условиях меняющегося рынка

• Аптечки, укладки, наборы и комплекты – необходимость их госрегистрации.
• Подтверждение права на товарный знак предъявляемое Росздравнадзором к заявителю при регистрации МИ.
• Проблемы взаимодействия участников рынка при регистрации МИ и Росздравнадзора.
• Актуальность использования услуг консалтинговых компаний при регистрации МИ.

Секция 3. Отдельные аспекты обращения МИ

• Проблема технических испытаний и токсикологических исследований при регистрации МИ.
• Вопросы регистрации программного обеспечения МИ.
• Клинические испытания МИ: актуальные вопросы и замечания.
• Отмена декларирования МИ или возврат их обязательной сертификации – что лучше для рынка МИ.

Секция 4. Особенности законодательства ЕАЭС и ЕС